Dokumen yang Dipersyaratkan dalam rangka Sertifikasi ISO 9001:2015

Berikut adalah dokumen yang perlu Anda siapkan jika Anda ingin menerapkan ISO 9001: 2015. (beberapa dokumen tidak akan diwajibkan jika perusahaan tidak melakukan proses yang relevan.):
• Lingkup SMM (klausul 4.3)
• Kebijakan mutu (klausul 5.2)
• Sasaran mutu (klausul 6.2)
• Kriteria untuk evaluasi dan pemilihan pemasok (klausul 8.4.1)

Dan, berikut adalah catatan wajib (catatan yang bertanda * hanya wajib dalam kasus ketika klausul yang relevan tidak dikecualikan):
• Catatan kalibrasi peralatan pemantauan dan pengukuran * (klausul 7.1.5.1)
• Catatan pelatihan, keterampilan, pengalaman dan kualifikasi (klausul 7.2)
• Catatan tinjauan persyaratan produk / layanan (klausul 8.2.3.2)
• Catat tentang tinjauan keluaran desain dan pengembangan * (klausul 8.3.2)
• Rekaman tentang input desain dan pengembangan * (klausul 8.3.3)
• Catatan kontrol desain dan pengembangan * (klausul 8.3.4)
• Rekaman hasil desain dan pengembangan * (klausul 8.3.5)
• Catatan perubahan desain dan pengembangan * (klausul 8.3.6)
• Karakteristik produk yang akan diproduksi dan layanan yang akan disediakan (klausul 8.5.1)
• Catatan tentang properti pelanggan (klausul 8.5.3)
• Catatan kontrol perubahan penyediaan produksi / layanan (klausul 8.5.6)
• Catatan kesesuaian produk / layanan dengan kriteria penerimaan (klausul 8.6)
• Rekam keluaran yang tidak sesuai (klausul 8.7.2)
• Hasil pemantauan dan pengukuran (klausul 9.1.1)
• Program audit internal (klausul 9.2)
• Hasil audit internal (klausul 9.2)
• Hasil tinjauan manajemen (klausul 9.3)
• Hasil tindakan korektif (klausul 10.1)

Dokumen tidak wajib
Ada banyak dokumen tidak wajib yang dapat digunakan untuk penerapan ISO 9001. Namun dokumen non-wajib ini paling umum digunakan adalah:
• Prosedur untuk menentukan konteks organisasi dan pihak yang berkepentingan (klausul 4.1 dan 4.2)
• Prosedur untuk menangani risiko dan peluang (klausul 6.1)
• Prosedur untuk kompetensi, pelatihan dan kesadaran (klausul 7.1.2, 7.2 dan 7.3)
• Prosedur untuk pemeliharaan peralatan dan peralatan pengukur (klausul 7.1.5)
• Prosedur untuk dokumen dan kontrol rekaman (klausul 7.5)
• Prosedur penjualan (klausul 8.2)
• Prosedur untuk desain dan pengembangan (klausul 8.3)
• Prosedur untuk produksi dan penyediaan layanan (klausul 8.5)
• Prosedur pergudangan (klausul 8.5.4)
• Prosedur untuk manajemen ketidaksesuaian dan tindakan korektif (klausul 8.7 dan 10.2)
• Prosedur untuk memantau kepuasan pelanggan (klausul 9.1.2)
• Prosedur untuk audit internal (klausul 9.2)
• Prosedur untuk tinjauan manajemen (klausul 9.3)